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英 NICE 推荐梯瓦 CINQAERO 用于严重嗜酸性哮喘

7 月 20 日,梯瓦制药公司表示,英国国家卫生与服务优化研究院(NICE)已决定在最终评估决定 (Final Appraisal Determination,FAD) 中推荐 CINQAERO® (reslizumab)用于严重嗜酸性哮喘的治疗。CINQAERO 是一款人源化的抗白介素 5(IL-5)的单克隆抗体药物,被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成人患者的治疗。

牛津大学呼吸科教授 Ian Pavord 表示:“即便哮喘的治疗目前有很多可用选择,但是对于很多的嗜酸性哮喘患者而言,仍会出现治疗效果不佳的情况及严重的哮喘发作出现。这次 NICE 的积极决定将会受到临床治疗界的欢迎,这是因为 CINQAERO 为这类患者提供了一种新的治疗选择。”

英国哮喘领域负责人 Kay Boycott 表示:“Reslizumab 可以显著的改善患有严重哮喘患者的生活质量,我们非常高兴该药物可以被推荐应用到英国公共医疗系统(NHS)。这款新型的单克隆抗体药物,临床研究已经证实其可以成功治疗 30%-40% 的严重哮喘患者,所以这个药物获得 NICE 推荐是非常有必要的。虽然该款药物获得推荐是一种鼓舞,但是需要注意的是这些疗法只能让部分患者受益,仍有成千上万的患者没有有效治疗手段可用,所以我们仍需要努力研究以便在未来可以让所有的严重哮喘患者获得治疗。”

这次的推荐决定是基于提交给 NICE 的单一技术评估(STA)的材料而做出的。

梯瓦制药公司高级副总裁、呼吸科药物全球负责人 Sven Dethlefs 表示:“公司非常高兴收到 NICE 推荐使用 reslizumab (CINQAERO®)的决定,我们一直在寻求扩大 CINQAERO 在全球范围的使用以让更多的患者拥有该治疗选择。呼吸疾病的未来治疗是充满希望的,我们非常高兴走在了研发可以治疗严重影响患者生活质量的哮喘疾病药物的前沿。”

2016 年 8 月,欧盟委员会已经批准了 CINQAERO 的上市申请,作为辅助疗法,用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成人患者的治疗。2017 年 7 月份,德国联邦联合委员会(G-BA)确认了 CINQAERO 额外的临床获益,同时将会在 G -BA 决定的 4 周之后同德国国家法定医疗保险医生协会进行价格谈判。

CINQAERO(Reslizumab)是一种新型抗体,以人白介素 - 5 为靶点。白介素 5 是一种高选择性的嗜酸性细胞活跃的细胞因子,对嗜酸性细胞的成熟、活化及存活具有关键主导作用。在哮喘患者中,嗜酸性粒细胞的表型与患者的肺功能缺乏免疫力、高频率的症状及病情加重密切相关。CINQAERO 与人 IL5 相结合,从而阻断了其与 IL- 5 受体的结合,从而减轻嗜酸性粒细胞性炎症。

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