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艾尔健 Truberzi 获 NICE 批准 纳入英国医疗保障体系

目前,艾尔健 Truberzi 药物已获得英国健康与护理研究所(NICE)的批准,纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系,这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻(IBS-D)患者的首选治疗方案。

英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示,推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗,并建议在医院开始治疗。

Truberzi 的获批,是基于 2 项关键性 III 期临床研究的积极数据。数据显示,Truberzi 显著降低了腹泻型肠易激综合征 2 种最令人麻烦的症状,即腹部疼痛与腹泻,持续缓解时间达 6 个月以上。安全性方面,Truberzi 的耐受性良好,治疗最常见的副作用包括恶心、便秘和腹部疼痛。

肠易激综合征(IBS)是一组持续或间歇发作,以腹痛、腹胀、排便习惯和(或)大便性状改变为临床表现,但是缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。典型症状是与排便异常相关的腹痛、腹胀,根据主要症状分为:腹泻主导型;便秘主导型;腹泻便秘交替型。精神、饮食、寒冷等因素可诱使症状复发或加重。

2016 年,欧盟委员会(EC)批准该公司药物 Truberzi(eluxadoline)用于腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者的治疗。此次批准,使 Truberzi 成为欧洲 IBS- D 群体中首个治疗药物。艾尔健表示,将在 2017 年将产品推向欧洲市场。

据估计,在全球范围内,肠易激综合征(IBS)在 15 岁以上群体中的发病率约为 11%,其中大约三分之一为腹泻型肠易激综合征。在 Truberzi 获批之前,IBS- D 群体除了非处方药、节食及改变生活方式外几乎无治疗选择。Truberzi 是欧洲首个也是唯一一个获批治疗 IBS- D 的药物,将为 IBS- D 群体提供一种重要的治疗选择。

北美洲大学医院胃肠病专家顾问、英国慈善组织 IBS 网络科学顾问 Adam Farmer 博士指出,“到目前为止,医生在治疗 IBS- D 方面的选择非常有限,这对患者来说无疑是没有收益的,其中许多患者每天都忍受着疾病的困扰,医生现在可以开出 Truberzi 这一处方。这也将意味着腹泻型肠易激综合征患者真正意义上获得了改善。

使用该药物,每位患者的治疗费用约为每天 3 英镑。

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