当前位置:首页 > 热点关注 > 产业观察 > 正文

IDO 抑制剂 indoximod2 期临床积极 完全缓解率达 20%

今日,药明康德集团合作伙伴 NewLink Genetics 公布了其 IDO 抑制剂 indoximod 的 2 期临床试验最新数据。数据表明,其与 Keytruda 组成的联合疗法在晚期黑色素瘤的治疗中,完全缓解率(CR)提高到了 20%。这是一个非常出色的结果。

本项联合疗法针对的黑色素瘤是一种皮肤癌,它的病例数在过去 30 年里持续增长。据估计,2017 年,全美将有 87110 名新发黑色素瘤病例,并有 9730 人因为这种恶疾而死亡。转移性黑色素瘤或晚期黑色素瘤是这种疾病最为严重的形式。一旦肿瘤转移到其他器官,患者的五年生存率就会锐减,严重威胁到他们的生命。因此,患者群体也期待着能有全新疗法为他们带来治疗。

▲黑色素瘤是一种造成重大影响的皮肤癌(图片来源:NewLink)

先前,美国 FDA 已经批准了免疫检查点抑制剂 Keytruda 上市,用于治疗晚期黑色素瘤。Keytruda 是一种人源化的抗 PD- 1 抗体,能够通过抑制 PD- 1 与其配体的结合,起到激活 T 细胞对肿瘤展开攻击的作用。尽管它在多项适应症上已经取得了很大的成功,但研究人员依旧相信,组合疗法能让它发挥更大的功效。

▲NewLink 研发的两款 IDO 抑制剂的机理 (图片来源:NewLink)

Indoximod 就是这样一款有望与 Keytruda 形成免疫疗法组合,提高癌症治疗效果的新药。这是一款在研的口服小分子 IDO 抑制剂。IDO 通路和免疫系统相关,它能通过抑制 T 细胞的功能,对免疫响应产生调节,避免错误的免疫反应。它最有名的应用场景之一,是防止孕妇的免疫系统对胎儿进行攻击。然而,一些肿瘤会利用这一通路,逃避免疫系统的攻击。也正是因为如此,IDO 通路成为了肿瘤免疫疗法的一个潜在靶点。

▲本项研究的最新数据 (图片来源:NewLink)

在一项临床试验中,研究人员获得了出色的新数据。这些数据显示,indoximod 与 Keytruda 联合使用时,能取得 61% 的总体缓解率(ORR)。这一数据在 Keytruda 单独疗法中为 33%。此外,这款组合疗法的完全缓解率(CR)与部分缓解率(PR)分别为 20% 和 41%,也高于 Keytruda 单独疗法的 6% 和 27%。另外,该组合疗法的中位无进展生存期(mPFS)达到了 12.9 个月,在经治一年时达到无进展生存的比例为 56%。这些数据有力地表明,IDO 抑制剂与 PD- 1 抑制剂有望形成出色的免疫疗法组合,造福患者。

▲NewLink 首席执行官兼首席科学官 Charles J. Link, Jr. 博士(图片来源:OncLive)

“我们对无进展生存期和完全缓解率的改善感到振奋,” NewLink 首席执行官兼首席科学官 Charles J. Link, Jr. 博士说道,“更新的数据进一步支持了我们为晚期黑色素瘤患者启动关键试验的决定。”

这项研究的最新数据将于今年 9 月 9 日于德国举行的国际癌症免疫疗法大会(International Cancer Immunotherapy Conference)上公布。按计划,研究人员们将在关键临床试验中,检验 indoximod 与 Keytruda 或 Opdivo 两款 PD- 1 抑制剂的组合疗法的功效。该试验将招募 600 名患者。一旦取得成功,将是这款组合疗效的最好证明。我们期待这项研究能够进展顺利,早日为患者带来新的治疗方案。

阅读次数:  

发表评论