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延长生存期近半年, 神奇 "帽子" 助力恶性脑瘤治疗

近日,Novocure 公司宣布,其临床 3 期关键性 EF-14 试验结果表明:头戴设备 Optune 与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM),患者的生存期得到明显延长。

胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤,也是侵略性最强的脑瘤。患者即便接受手术和高剂量放疗,生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快,平均生存期为 12~18 个月。只有 20%的患者能够存活超过一年,存活超过 3 年的患者只有 3%。因此,罹患这种疾病的患者也急需一款全新的疗法。

Optune 是一种便携式、可穿戴且由 FDA 批准的设备。它可以安全地将连续治疗提供给 GBM 肿瘤所位于的大脑区域。作为一种临床设备,它是如何帮助治疗 GBM 的呢?

当细胞进行癌变时,它们会迅速分裂且不可控制。 这产生越来越多形成肿块的癌细胞,称为肿瘤。当 Optune 工作时,会形成称为肿瘤治疗场的低强度电场(TTField),有助于减缓或阻止胶质母细胞瘤癌细胞分裂,也可能促使其中癌细胞死亡。 因为 TTFields 不像药物一样进入血液,所以它们不会影响身体其他部位的细胞。 单独使用 Optune 时最常见的(≥10%)不良反应是设备使用所造成的头皮刺激和头痛。

▲TTField 的工作原理(图片来源:Novocure 官网)

EF-14 数据显示,接受 Optune 和替莫唑胺联合治疗的患者相比单独接受替莫唑胺治疗的患者,其中位生存期延长近 5 个月。 据连续五年的监测,接受 Optune 联合替莫唑胺治疗的患者相比单独使用替莫唑胺治疗的患者,保持了较高的生存率。 接受 Optune 和替莫唑胺联合治疗的患者 5 年生存率为 13%,而单独使用替莫唑胺治疗的患者其生存率仅为 5%。数据还显示,与单独使用替莫唑胺治疗的患者相比,结合 Optune 治疗的患者能够保持更好的生命质量。

EF-14 数据还显示,除了皮肤瘙痒外,Optune 与替莫唑胺并没有对健康相关的生命质量产生负面影响。 与单独使用替莫唑胺治疗相比,Optune 与替莫唑胺的组合治疗改善了几种预定义的、与健康相关的具有生命质量水平的无疾病生存期。

Novocure 首席科学官兼研发负责人 Eilon Kirson 博士说:“作为 10 年来首次改善新诊断的 GBM 患者生存期的治疗方案,Optune 已被证明可以显著改善 GBM 患者的生命质量。”

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