FDA批准Prevnar13扩大适用范围

2011-12-31 BIOVIP.COM 来源：药品资讯网

12月30日，FDA批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延，此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。

FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序，批准了最新的药物使用范围。FDA审查小组在11月份曾经表示，临床资料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范围扩展，这一疫苗在2010年引入市场。

FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿，以阻止可能造成脑膜炎以及血液与耳部感染的特定细菌感染。在截止9月30日的9个月中，Prevnar 13肺炎球菌疫苗的销售额增长78个百分点至28亿美元。

在11月份会议之前公布的文件中，FDA工作人员曾经表示，对于之前未曾注射过疫苗的50岁及以上人群，相对于另外一支肺炎球菌疫苗，Prevnar 13能够带来更好的免疫反应。用于比较的另外一支疫苗为Merck & Co.生产的Pneumovax 23。

FDA还曾经表示，对于之前注射过疫苗但为了加强保护又再次注射疫苗的成年人来说，Prevnar 13引发的免疫反应同样好于Pneumovax 23。

辉瑞在11月份宣布，其第三季度利润因资产出售收入而大幅攀升，并有利的汇率波动同样提振了营收。辉瑞的股价涨3个百分点至21.74美元，其股价今年累计上涨24个百分点。

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