NEJM:ProCESS临床试验—脓毒血症治疗的新时代
在现代医学中,早期识别脓毒血症仍然是改善患者生存率的基础。在感染的前提下再加上全身炎症反应综合症(SIRS)的症状和体征可以提高临床医生对脓毒血症的早期诊断水平。
ProCESS研究的全称为早期感染性休克的临床路径研究。该试验的结果在线发表在2014年3月18日的《新英格兰医学杂志》上。在该研究中,对于确诊脓毒血症的患者,研究人员给予早期治疗,如抗菌药物和保守的输液阈值;此外,患者还接受小潮气量通气和适度的血糖控制。
事实上,大多数感染性休克都可以得到早期确诊。患者在到达急诊科后约3h,就可以得到确诊,然后接受随机分组,76%的患者开始服用抗菌药物进行治疗。在随机分组后6小时内,约97%的患者接受静脉注射抗菌药物。该发现表明,目前感染性休克的治疗鼓励使用抗生素。
有研究表明,延迟使用抗菌药物会增加患者的死亡率。故指南中建议要早期使用抗生素来提高生存率。事实上,ProCESS试验表明早期识别感染性休克,静脉注射抗菌药物再加上其他相关的治疗措施可提高患者急性生理和慢性健康评估(APACHE )II的评分,同时提高生存率。由于试验设计周到,该试验的样本量已经足以支持研究的主要成果。
ProCESS试验的重要贡献是它为早期识别和抗生素治疗脓毒血症可以提高生存率这一观点提供了证据。同时,ProCESS试验也提出了一些改革性的建议。
在早期目标导向治疗(EGDT)中,指南建议监测中央血液动力学和氧饱和度。但试验表明监测组的临床结局并未得到明显改善。这一发现表明侵入导管检测到的生理指标不能减少病人的死亡率。与该研究结果相似的是,有研究指出持续检测血液中的乳酸水平不劣于使用导管进行监测。还有分析指出使用肺动脉导管没有临床获益。
临床指南应该及时更新,删除监测中央血流动力学的要求,把重点放在低成本,低风险,而同样有效的替代品上。之前的研究表明,多项EGDT干预措施能显著下降病人的死亡率,从此开启了脓毒血症治疗的EGDT时代。这些里程碑性的研究鼓励医生进行早期干预来提高病人的生存率。这些努力有利于尽早发现感染性休克,使大量的患者早期接收液体复苏。
在ProCESS试验中,研究人员细化了EGDT中的液体复苏治疗。研究人员设定了较低的补液标准,同时避免了由于补液量较大而导致的肺功能衰竭,或补液量太少而导致的肾功能衰竭。
另一个有趣的和看似矛盾的发现是,按照临床路径治疗的脓毒血症患者临床结局未得到显著改善。如果有人认为ProCESS研究中的对照组与治疗组在治疗时间和治疗方案上没有差别,那么他将得出目标导向的脓毒血症疗法(EGDT)无益于临床结局的改善。但该结论是值得怀疑的。
评论者认为两者是不同的。且评论者相信,血清乳酸筛选和SIRS标准评估是ProCESS试验中的一部分。ProCESS试验将有助于对脓毒血症患者的早期诊断和治疗。
总之,ProCESS试验表明,脓毒血症的早期识别,抗生素的早期用药,容量的早期复苏,以及血液动力学的评估可以帮助挽救生命。ProCESS试验结果的发表,标志着步入了脓毒血症早期诊断和治疗的新时代。
信源地址:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1402564
参考文献:

The ProCESS Trial - A New Era of Sepsis Management.
【译】败血症的管理新时代的工艺试验。
PMID: [PubMed - in process] 引用
FULLJOURNALNAME:The New England journal of medicine
PUBDATE:2014 May 1;370(18):1750-1.
PUBTYPE:Journal Article
AUTHORS:Lilly CM
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