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恩替卡韦与拉米夫定预防乙型肝炎病毒再激活的效果

 在接受含利妥昔单抗化疗方案治疗的淋巴瘤患者中,乙型肝炎病毒(HBV)再激活是一种严重并发症,尽管可以采取拉米夫定预防性治疗。目前,理想的预防性抗病毒方案尚未确定。最近进行的一项研究比较了恩替卡韦与拉米夫定预防HBV再激活的效果。    

    

【目的】


在血清乙型肝炎表面抗原阳性,接受利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)化疗治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤初治患者中,比较恩替卡韦与拉米夫定预防HBV再激活的效果。
    

设计、场所和患者于2008年2月至2012年12月期间,在中国10家医学中心进行了一项随机、开放标签、3期研究。该研究是一项源研究(parent study)中的次级研究,源研究的设计是比较3周与2周R-CHOP化疗方案对未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤的效果。源研究纳入的患者血清乙型肝炎表面抗原阳性、肝功能正常、血清HBVDNA水平<103拷贝/ml,之前未接受抗病毒治疗,被随机分至恩替卡韦组(n=61)或拉米夫定组(n=60)。
    

干预措施从启动R-CHOP治疗前1周开始至完成化疗后6个月,每日给予恩替卡韦(0.5mg)或拉米夫定(100mg)。
    

主要转归和检测指标主要疗效终点为HBV相关肝炎的发病率。次要终点包括HBV再激活、因肝炎导致化疗中断,以及治疗相关不良事件的发生率。
    

【结果】


最后1次患者随访日期为2013年5月25日。恩替卡韦组HBV相关肝炎发病率显著低于拉米夫定组。
    

【结论和相关性】


在血清乙型肝炎表面抗原阳性、接受R-CHOP化疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中,与拉夫米定相比,加入恩替卡韦可使HBV相关肝炎和HBV再激活的发生率均降低。如果这些结果可被复制,则支持恩替卡韦应用于这些患者。

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