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[ACC2015]NOTION:严重退化性主动脉瓣狭窄,TAVR和SAVR治疗预后相似


NOTION试验比较了未选择的严重退化性主动脉瓣狭窄患者接受经导管主动脉瓣置换(TAVR)和外科主动脉瓣置换(SAVR)治疗的差异。结果显示,1年时两组预后相似。 


研究概要


NOTION试验共纳入280例年龄≥70岁、且预期寿命超过1年的严重退化性主动脉狭窄患者,平均年龄为79.1岁,女性占47%,糖尿病患者占10%,93%的患者NYHA为II/III级;STS-PROM评分均值为3.0(81.8%的患者评分<3%),Logistic EuroSCORE为8.6。研究者将患者按照1:1的比例分配到TAVR组(n = 145)和SAVR组(n = 135)。TAVR组患者接受了美敦力CoreValve自膨胀瓣膜;96.5%的病理采用股动脉入径,2.1%的患者转到SAVR治疗。近89%的患者接受了26或29 mm瓣膜。所有SAVR患者接受了生物瓣膜。随访1年。


数据显示,TAVR组和SAVR组1年时主要复合终点(全因死亡、心梗、卒中)发生率分别为13.1%和16.3%(p = 0.43),两组死亡率分别为4.9%vs.7.5%(p = 0.38)。


30天时次要终点:


• 大血管并发症:5.6% vs. 1.5%, p = 0.10

• 脑血管意外:2.8% vs. 3.0%, p = 0.94

• 心源性休克:4.2% vs. 10.4%, p = 0.05

• 大出血、危及生命的出血或致残的出血:11.3% vs. 20.9%, p = 0.03

• 新发或恶化的房颤:16.9% vs. 57.8%, p < 0.0001

• 永久起搏器植入:34.1% vs. 1.6%, p < 0.001


1年时次要终点:


• 中重度主动脉瓣瓣返流:15.7% vs. 0.9%, p < 0.001

• NYHA II级:29.5% vs. 15.0%, p = 0.01


试验显示,对于严重退化性主动脉瓣狭窄、且STS-PROM评分较低的患者,TAVR和SAVR治疗的1年时主要终点相似。


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参考文献:Thyregod H, Steinbrüchel DA, Ihlemann N, et al. Transcatheter Versus Surgical Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Valve Stenosis: One-year Results From the All-comers Nordic Aortic Valve Intervention (NOTION) Randomized Clinical Trial. J Am Coll Cardiol 2015;Mar 15:[Epub ahead of print].链接:http://content.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=2196404


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