Lancet：Brentuximab vedotin巩固疗法治疗高危霍奇金淋巴瘤的疗效

大剂量疗法之后进行自体干细胞移植是治疗复发/原发难治霍奇金淋巴瘤患者的标准疗法。大约50%的患者接受自体干细胞移植之后可能被治愈；但是，大多数高危患者接受移植之后会复发。5月发表于《The Lancet》杂志上的一篇文章中，研究者评估了自体干细胞移植之后，brentuximab vedotin作为早期巩固疗法能否改善患者的无进展生存期。

 

【方法】

 

研究者在北美和欧洲的78个站点进行了一项随机，双盲，空白对照3期试验。高危复发/原发难治经典霍奇金淋巴瘤患者接受自体干细胞移植，随后根据电脑产生的随机数进行随机分配，静脉注射16疗程1.8 mg/kg的brentuximab vedotin或安慰剂，每三周一次，从移植后的第30-45天开始。

 

试验流程图

根据挽救化疗法之后患者达到的最佳临床缓解进行分层（完全缓解 vs 部分缓解 vs 病情稳定），原发难治霍奇金淋巴瘤 vs 一线治疗后12个月之内复发疾病 vs 一线治疗后12个月或12个月以上复发疾病。主要终点是独立检查的无进展生存期，定义为随机分配至首次肿瘤进展或死亡的时间。试验通过意向性治疗进行分析。

 

【结果】

 

从2010年4月6日-2012年9月21日，研究者纳入329名患者，brentuximab vedotin组和安慰剂组分别为165名和164名。与安慰剂组相比，brentuximab vedotin组的无进展生存期显著改善（HR 0.57, 95% CI 0.40-0.81; p=0.0013），中位无进展生存期分别为42.9个月（95% CI 30.4-42.9）和24.1个月（11.5-未达到）。研究者记录了brentuximab vedotin巩固疗法的持续获益（HR <1）。

 

A、独立分析的无进展生存期；B、研究者评估的无进展生存期；C、重审患者

Brentuximab vedotin组最常见的不良反应为外周感觉神经病变（94 [56%] /167 vs 25 [16%]/160）和嗜中性粒细胞减少症（58 [35%] vs 19 [12%]）。进行分析时，brentuximab vedotin组和安慰剂组分别有28名（17%）和25名（16%）患者死亡。

 

【结论】

 

自体干细胞移植之后进行brentuximab vedotin早期巩固治疗，可以改善移植后高危复发或进展霍奇金淋巴瘤患者的生存期。这种疗法为接受自体干细胞移植的患者提供一种重要治疗方案。

编译自：Brentuximab vedotin as consolidation therapy after autologous stem-cell transplantation in patients with Hodgkin'slymphoma at risk of relapse or progression (AETHERA): a randomised,double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015.5