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“2015St Gallen早期乳腺癌国际专家共识”发布(含全文)

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《肿瘤学年鉴》杂志于5月4日正式发表了“2015St Gallen早期乳腺癌国际专家共识”(以下简称“共识”)。此次发布的“共识”是依据3月18-21日在奥地利维也纳召开的第十四届圣加仑国际乳腺癌大会的专家投票结果而制定的。 对此进行了报道。


这次St Gallen大会迎来了来自135个国家和地区的乳腺肿瘤领域的专家学者,其中中国代表团共242位专家参与了本次会议。这次国际专家组的49名成员中包括了3位中国专家,分别是解放军307医院的江泽飞教授,复旦大学附属肿瘤医院的邵志敏教授和中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授。由来自世界各地的乳腺癌领域的专家组成的国际专家组对200多个关于早期乳腺癌治疗的临床决策问题进行投票表决。


根据来自临床试验的最新最可靠的信息、实验室的发现和国际专家组意见形成的这篇“共识”,旨在为每位患者提供实用的治疗方法。为此,报告重视肿瘤因素和宿主的状况。肿瘤因素主要是指靶向特征的存在与否,如激素受体、HER2以及增殖和病变解剖范围所反映的转移潜力。患者因素包括绝经状态、年龄、合并症和患者的偏好。


这篇题为2015年St Gallen早期乳腺癌首要治疗国际专家共识:个体化治疗——改善早期乳腺癌管理的“共识”介绍了第14届St Gallen国际乳腺癌会议的最新进展,对早期乳腺癌的分型、首要手术、辅助手术、放射治疗、病理检测、绝经前乳腺癌患者的辅助内分泌治疗、绝经后患者的辅助内分泌治疗、细胞毒药物辅助治疗、抗HER2辅助治疗、管腔型疾病的细胞毒药物新辅助化疗、2期HER2阳性疾病的新辅助全身治疗、三阴性肿瘤患者的新辅助全身治疗、新辅助内分泌治疗等更新了推荐意见。“共识”还关注了老年患者、年轻患者、孕期患者、高风险突变患者、男性患者等特殊人群,并对早期乳腺癌手术、放疗、新辅助全身治疗、术后全身辅助治疗的推荐进行了总结。 将在今后的报道中陆续对这些推荐进行整理,敬请期待。


共识全文:2015 圣加伦早期乳腺癌诊治专家共识:个体化治疗——改善早期乳腺癌管理


该版“共识”指出,这次St Gallen会议回顾了大量关于早期乳腺癌局部区域和全身治疗的新证据,进一步的经验支持足够的肿瘤边缘定义为“对乳腺侵袭性肿瘤或导管内原位癌无外扩边”,还支持了一部分省去腋窝清扫术特殊患者的安全性。放疗临床试验支持了对淋巴结阳性疾病的区域淋巴结进行照射。考虑到管腔内病变的细分,小组成员更关心特定治疗方法的适应症,而不是通过多参数分子测试来替代内在亚型的区分。


对于HER2阳性,且淋巴结阴性和肿瘤直径达1cm的患者的治疗,小组批准了一项简化的治疗方案,包括紫杉醇和曲妥珠单抗,但没有推荐蒽环类药物作为辅助治疗。对于绝经前,有内分泌反应性(endocrine responsive, ER)疾病的高危患者,小组成员支持使用他莫昔芬或依西美坦抑制卵巢功能。小组成员指出对于绝经前、ER阴性的女性患者,在化疗期间给予LHRH激动剂在防止卵巢早衰并保留生育能力方面的价值。小组成员指出有越来越多的证据表明了常用的多参数分子标记的预后价值,其中的一些分子标记同时携带有后期复发的预测信息。


该版“共识”既结合了前沿研究,又考虑到实际情况和经济因素。报告指出,一些现有的试验结果常用于帮助管腔疾病患者判断治疗中是否纳入细胞毒性化疗药物,但这些测试还没有为此目的而建立阈值。多参数分子检测是昂贵的,因此在世界大部分地区并不适用。大多数新发乳腺癌病例和乳腺癌患者的死亡,发生在欠发达地区。在这些地区,相对便宜的病理检查可提供有价值的信息。


关于推荐意见的适用性,“共识”强调,专家关于治疗的建议并非要用于所有患者,但是建立了适用于大多数患者的治疗规范。同时,考虑到经济因素,可能更便宜且疗效稍稍弱一点的治疗方法对于资源相对较少的地区是必要的。专家小组的建议并不意味着小组成员之间的意见是一致的。事实上,200个问题中,只有极少数的问题得到了专家100%一致的意见。


St Gallen2015年:新闻和进展


专家组对最近的许多临床试验结果表示欢迎,尤其是SOFT和TEXT试验,这两个试验阐明了在绝经前乳腺癌患者的内分泌治疗中,他莫昔芬或依西美坦对患者卵巢功能的抑制作用。还有POEMS试验,明确了LHRH激动剂对卵巢功能的保护作用[3-5]。关于局部治疗的证据出现了一个奇怪的悖论。手术治疗的一贯做法是在不折中疗效的同时尽可能缩小手术范围[6.7],但是最近关于淋巴结阳性的放疗临床试验发现,包括区域淋巴结的扩大野照射可以得到更好的肿瘤控制[8,9]。但基于人群的研究并没有发现这一好处[10]。低分割、治疗时间短的放疗方式,可以为患者提供方便,同时减少资源的使用,这已经成为一种标准治疗[11,12]。


最近更新的用于绝经后患者辅助治疗的芳香酶抑制剂(aromatase inhibitors, AI)的综述表明,尽管临床试验表明,接受5年AI治疗与AI后序贯使用他莫昔芬相比,乳腺癌患者的死亡率没有显著差异,但是一般来讲,在治疗发生变化期间,接受AI治疗的患者要比接受他莫昔芬治疗患者的复发率低。


将在今后的报道中陆续对这些推荐进行整理,敬请期待。



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