当前位置:首页 > 医学进展 > 血液 > 正文

NEJM:Ixazomib可延迟复发/难治性MM进展


最近,发表在《新英格兰杂志》上的一项3期研究表明,与来那度胺/地塞米松相比,Ixazomib(口服蛋白酶体抑制剂)与来那度胺/地塞米松联合使用可使复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疾病进展或死亡风险改善35%以上。


Ixazomib组的中位无进展生存期要比来那度胺/地塞米松组长约6个月。另外,研究人员说到,中位无进展生存期的相关数据表明,ixazomib可能会改善存在高危细胞遗传学特征患者的预后,并且所产生的预后与标危患者相似。


基于这些研究数据,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ixazomib的应用。该项TOURNALINE-MM1试验纳入了722名经治疗后复发/难治性MM患者,比较了ixazomib联合来那度胺和地塞米松与安慰剂联合来那度胺和地塞米松的疗效。结果表明,Ixazomib组中位无进展生存期优于安慰剂组(20.6 个月 vs 14.7个月)。该试验中,最常见的ixazomib相关不良反应包括腹泻、便秘、血小板减少、外周神经病变、恶心呕吐、外周性水肿及背痛。


研究人员说,ixazomib方案几乎为所有关键的预设亚组如预后差的患者、年老患者、曾接受过2种或3种治疗的患者、晚期患者以及存在高危遗传特征的患者带来了临床获益,而来那度胺/地塞米松疗法治疗这些亚组的疗效并不高。


高危遗传学异常的患者的中位无进展生存期为21.4个月,而经安慰剂联合方案治疗的患者仅为9.7个月(HR,0.54 [95% CI,0.32-0.92];P =0.02)。


Ixazomib组的总响应率为78.3%,而安慰剂组为71.5%(P =0.04)。并且据研究人员所说,随着治疗时间的增加,响应会更快更持久更深。


研究人员总结到,基于疗效及毒性,该全口服治疗方案可作为复发性、难治性以及复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗选择。


编译自:Ixazomib Helped Delay Progression in Relapsed, Refractory Myeloma.Cancer Network.2016

 

阅读次数:  

发表评论