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Lancet:如何提高Burkitt淋巴瘤患者的EFS?


伯基特淋巴瘤属非霍奇金淋巴瘤中的B细胞淋巴瘤的一种;伯基特白血病在FAB分型中属ALL-L3亚型,MICM分型为成熟B-ALL。WHO认为两者是同一疾病。近年来,短期强化化疗是成人伯基特淋巴瘤/白血病的标准治疗方案。相关单臂研究结果表明,将利妥昔单抗加至这些治疗方案中,可改善患者预后。最近,发表于《The Lancet》上的一项研究旨在探究这一结果的可能性。



该随机性、开放性对照3期试验共纳入260例未经治伯基特淋巴瘤患者(包括伯基特白血病),年龄>18岁且HIV阴性。排除标准包括在化疗方案中对任何药物的禁忌、任何严重的合并症、肾功能(血肌酐浓度>150 μmol/L)或肝功能差(肝硬化或以前患过乙肝或丙肝)、妊娠以及任何癌症史,除非黑色素瘤皮肤肿瘤或0阶段(原位)宫颈癌之外。基于疾病进展将患者分为两组(不存在[B组]或存在[C组]骨髓或中枢神经系统受累)。C组患者根据年龄(<40岁,40-60岁和>60岁)和中枢神经系统受累进一步分层。研究人员随机给予患者利妥昔单抗或无利妥昔单抗治疗(B组124例[无利妥昔单抗64例;利妥昔单抗60例];C组136例患者[无利妥昔单抗66例;利妥昔单抗70例])。患者被随机分配至各组中接受静脉注射利妥昔单抗和化疗或单纯化疗。研究人员在化疗的前2个疗程(总共4次输注)的第1天、第6天给予患者利妥昔单抗(375 mg/m2)。主要研究终点为3年无事件生存率(EFS)。中位随访期为38个月(IQR 24-59)。



结果显示,利妥昔单抗组患者的3年EFS优于无利妥昔单抗组的患者(75% vs 62%;p = 0.024)。假设EFS风险比为0.59(95% CI 0.38 - 0.94,P = 0.025)。两组的不良事件无显著差异。最常见的不良反应是感染(3-4级不良事件,利妥昔单抗组137例[17%] vs 无利妥昔单抗组115例[15%])和血液学不良反应(平均4级中性粒细胞减少的持续时间为每个周期3.31天[95% CI 3.01 - 3.61] vs 每个周期3.38天[3.05 - 3.70])。


因此,该研究表明。将利妥昔单抗增加至短期强化化疗方案中,改善了伯基特淋巴瘤/白血病患者的无无事件生存率。


编译自:Rituximab and dose-dense chemotherapy for adults with Burkitt's lymphoma: a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial.The Lancet.2016

 

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