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免疫疗法CAR-T的“江湖人生”

人生小哲理
 
当我退役的时候,我希望回头看我走过的路,每一天,我都付出了我的全部!“ 
                ——科比·布莱恩特


肿瘤治疗是一块难啃的硬骨头,人们总是费劲脑汁想要攻破。传统的化疗给患者带来了无比的苦楚,副作用更不说。当肿瘤免疫疗法突破那道防线出现在人们眼前的时候,一切都变成了“有可能”。技术的不断更替也使得CAR-T的江湖地位越来越稳固。
 
CAR-T 的“江湖人生”


2014年6月,只有19名员工的Kite生物技术公司在美国纳斯达克上市,一天之内狂揽1亿3千万美金!仅仅过了两个月,同样不到20人的Juno生物技术公司对外宣布,成功一次性融资1亿3千万美金,这样Juno一年之内已经融资超过3亿!这两个小公司没有任何收入,没有一个上市的药物,凭什么如此受投资人的欢迎,而纷纷向它们送钱?
 
CAR-T治疗的临床研究开始于2010年,当时CAR-T的发明人,宾夕法尼亚大学教授Carl H. June利用CAR-T治疗成功缓解了三位淋巴细胞白血病患者。其中有两位患者现在还很健康,没有复发的迹象。2012年,June利用还处于临床I期的CAR-T治疗技术,成功挽救身患急性淋巴细胞白血病已经无药可医的7岁小姑娘Emily Whitehead。Whitehead 是第一个接受CAR-T治疗的儿童。至此CAR-T一战成名。
 
美国各大分析机构预测,基于CAR-T疗法的肿瘤治疗市场空间可能达到350亿美元-1000亿美元;国内市场乐观估计的话可能达到1000亿人民币。2015年12月,诺华在第56届美国血液学会年会(ASH)上公布,CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率。
 
好吧,如此大的市场空间,以及对癌症的疗效之好,怪不得各路豪杰的争先追捧,都想将其取回自己的家门,为自己”生(zhuan)儿(qian)育(yang)女(jia)”。
 
 
CAR-T 的“霸王之战”


话说是“金子总会发光”!但CAR-T可不仅仅是块“会发光的金子”,而是…
在此,我也没有过多的精力来翻看CAR-T霸主之战的陈年老账,只列举近来的事件吧。
 
1、5000万美元!Celgene携手Juno深化CAR-T治疗研发合作

Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作,交易金额达5000万美元。根据协议,Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利,而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。

去年6月份,Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10亿美元的CAR-T全球合作研发协议,高调入主肿瘤免疫领域。本次合作将会帮助Celgene进一步强化在CAR-T治疗领域的地位,当前该领域的强劲对手是诺华和Kite。

2、5800万!中源协和买进血液研究所的CAR-T制备技术专利

中源协和4月11日发布公告,将自筹资金 5800 万元从中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)购买一笔无形资产——用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体 T细胞(CAR-T)制备技术,包括CD19-CAR-T 及CD33-CAR-T两项专有技术及依托于该技术申请的相关专利。专利申请号分别为:【201510233748.0】和【201510362934.4】。
 
3、Juno联手药明康德,创新肿瘤细胞免疫疗法的开发
 
近日,药明康德联手肿瘤细胞免疫治疗巨头Juno成立新公司——上海药明巨诺生物科技有限公司(JW Biotechnology Co. Ltd)。结合Juno世界领先的嵌合抗原受体技术CAR-T和T细胞受体技术TCR-T,以及药明康德的研发平台和中国市场,打造中国领先的细胞治疗公司。
 
根据协议,药明康德和Juno公司将对药明巨诺拥有同等股权。药明巨诺实现发展里程碑后有权选择Juno产品线在中国进行开发和商业化;为此Juno公司将获取相应预付款或相当股权、里程款以及销售提成。
 
4、Baxalta牵手基因编辑公司Precision,开发新型CAR-T疗法

Baxalta公司与基因编辑公司Precision BioSciences宣布达成合作,开发基于健康供体T细胞的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),以用于多种癌症的治疗。根据协议,双方将选择六个肿瘤靶点进行开发合作,并计划在2017年下半年将第一个候选疗法推进临床阶段。Precision BioSciences将主要负责II期临床及之前的研发工作,Baxalta则将主导后期开发和商业化的工作,并支付相应的里程碑款项,涉及金额总计约16亿美元。

Precision 提出,通过运用其开发的ARCUS基因编辑技术,对取自健康个体的T细胞进行改造,使之可用于癌症患者的治疗。这样,我们就可以有随时可用、足够数量的T细胞作为CAR-T疗法的“原料”,从而给癌症患者提供快速而有效的治疗。

5、罗氏牵手Kite,CAR-T疗法与PD-L1“珠联璧合”

3月18日,据FierceBiotech报道,罗氏与Kite Pharma达成合作交易,共同开发前者PD-L1药物atezolizumab与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法

6、基因、细胞大爆发 英国设定150亿美元的基因和细胞治疗产业目标

据Stephen Ward博士说,英国已经定下产值高达100亿英镑(150亿美元)的细胞和基因治疗产业目标。
Ward博士, Cell Therapy Catapult的首席执行官,在他在近期召开的bioProcessUK会上发表了讲话。Cell Therapy Catapult是一个助力英国细胞治疗开发和商业化的政府示范中心。

7、新一代CAR-T已经上路?Autolus募集一亿美元抢占高地

就在一年前,Autolus公司还不为大众所知。然而如今公司已经宣布将进行第二轮总额达六千万美元的融资,这也将目前公司融资总额推高到了1亿美元之多。作为新兴的生物技术公司,Autolus的主要兴趣是开发新一代的CAR-T疗法。而此次融资恰逢CAR-T三大巨头诺华、Juno以及Kite公司争夺首个FDA批准CAR-T疗法药物的风口。因此公司前景可期。

作为从伦敦大学学院剥离而出的生物技术公司,Autolus希望开发出比如今处于申请阶段的CAR-T疗法更安全有效的新一代疗法用于治疗血液瘤以及实体瘤。
 
 
肿瘤免疫疗法CAR-T VS PD-1/L1
谁更胜一筹
先说说强大到亮瞎到我猫眼的代言团队:


CAR-T代言人:Emily Whitehead


事件:2012年,June利用还处于临床I期的CAR-T治疗技术,成功挽救身患急性淋巴细胞白血病已经无药可医的7岁小姑娘Emily Whitehead。Whitehead 是第一个接受CAR-T治疗的儿童。至此CAR-T一战成名。
 
PD-1代言人:美国前总统卡特


事件:2015年12月6日,美国各大主流媒体纷纷隆重报道,美国第39届总统吉米·卡特于6日发表声明说,医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后,没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤(melanoma)或新的癌细胞。对神奇药物Keytruda的开发公司默沙东而言,这将是无价的代言!
 
CAR-T与PD-1/L1在癌症治疗方面各有优势。在肿瘤治疗的PK赛上,我们不希望用“以己之长攻彼之短”,而希望两者可以达到“优势互补”。

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