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每周1次的卡非佐米+地塞米松治疗RRMM,疗效如何?

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目前复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗方案比较有限。对于接受蛋白酶体抑制剂(BTZ)和/或免疫调节制剂(IMiDs)一线治疗的患者仍需要明确出可改善患者响应的方案。对于经BTZ为基的方案治疗后至少达到部分响应的患者再次给予BTZ方案治疗是一种可行选择并且总响应率(ORR)为40%。然而对于BTZ和IMiD难治性患者响应和预后都很差这就增加了RRMM患者对有效治疗方案的需求。


卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂被美国批准单药或与地塞米松或来那度胺/地塞米松(KRd)联合治疗RRMM。批准的单药和KRd方案中卡非佐米给药方案为:第1、2、8、9、15和16天(28天为1疗程)10分钟 IV 输注(20 mg/m2 [第1疗程第1-2天]; 随后27 mg/m2)。最近发表于《Blood》杂志上的一项1/2期研究旨在评估每周1次的卡非佐米联合地塞米松治疗复发或复发及难治性MM患者的疗效。


该研究纳入116名患者所有患者之前接受过1-3种治疗中位年龄为68.5岁(41-88岁)。患者在第1、8和15天接受了卡非佐米(30min IV 输注)治疗。试验的第1阶段应用3+3剂量递增方案来明确卡非佐米的最大耐受剂量(MTD)。第2阶段患者以相同的给药方案接受了卡非佐米MTD治疗。患者在第1、8、15和22天接受了地塞米松(40mg)治疗;9个疗程以后每个疗程的第22天不接受地塞米松治疗。



第1阶段明确的MTD为70 mg/m2并且104名患者接受了剂量为70 mg/m2的卡非佐米治疗。接受70 mg/m2的患者先前接受过的治疗中位数为1;52%的患者对硼替佐米难治。结果显示在所有接受70 mg/m2卡非佐米的患者中最常见的≥3级不良反应包括疲乏(11%)和高血压(7%);患者的总响应率为77%。中位无进展生存期为12.6个月。这些研究结果值得对每周一次的剂量方案进一步评估。


编译自:CHAMPION-1: a phase 1/2 study of once-weekly carfilzomib and dexamethasone for relapsed or refractory multiple myeloma.Blood.2016

 

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