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年轻MCL治疗新标准:免疫化疗联合大剂量阿糖胞苷+ASCT


套细胞淋巴瘤(MCL)以长期预后不良为特征。欧洲套细胞淋巴瘤网为了明确大剂量阿糖胞苷增加至自体干细胞移植之前的免疫化疗方案中能否改善较年轻MCL患者的预后,开展了一项随机开放性3期研究。(文献原文



该研究纳入了497例年龄≤65岁且未经治的II–IV期MCL患者,按照1:1,将其随机分配至对照组(6疗程R-CHOP治疗后,接受清髓性放化疗和ASCT)和阿糖胞苷组(6疗程的R-CHOP或R-DHAP交替治疗后,接受含大剂量阿糖胞苷方案和ASCT)。主要终点是接受至少4个诱导疗程治疗后至治疗失败时间、疾病进展或各种原因导致的死亡率。II–IV期MCL患者若根据随机化开始治疗,将被纳入初始分析。根据实际开始的治疗,对患者进行了安全性分析。



在所有随机化患者中,234/249名对照组的患者和232/248名阿糖胞苷组的患者接受了初始分析。中位随访6.1年。结果显示,阿糖胞苷组的患者至治疗失败的时间明显更长,中位9.1年 [95% CI 6•3-未达],5年率65% [95% CI 57–71]),而对照组为中位3.9年[95% CI 3•2–4•4], 40% [33–46](HR 0.56;p=0•038)。免疫化疗期间,经大剂量阿糖胞苷治疗的患者3/4级血液学毒性发生率明显高于对照组,其中包括血红蛋白71/241 [ 29% ] vs 19/227 [ 8% ];血小板176/240 [ 73% ] vs 21/225 [ 9% ]; 3/4级发热性中性粒细胞减少症发生率也明显高于对照组(39 /230 [17%] vs 19/224 [8%]);1/2级肾毒性事件发生率也高于对照组(肌酐102/ 236 [43%] vs 22/224 [10%])。另外,两组的ASCT相关死亡率大致相同。


该研究表明,免疫化疗联合大剂量阿糖胞苷+ASCT可作为年龄≤65MCL患者的标准治疗方案。


编译自:Addition of high-dose cytarabine to immunochemotherapy before autologous stem-cell transplantation in patients aged 65 years or younger with mantle cell lymphoma (MCL Younger): a randomised, open-label, phase 3 trial of the European Mantle Cell Lymphoma Network.The Lancet.2016

 

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