长期Cimzia治疗克罗恩病安全性如何？

根据回顾性研究的数据，利用Cimzia对克罗恩病的长期治疗并不增加整体不良事件、严重感染、恶性肿瘤和银屑病发生率。这使研究者得出结论，该药物具有良好的长期风险效益比。相关内容在线发表于《Clinical gastroenterology and hepatology》杂志上， 整理如下：

Cimzia（赛妥珠单抗）是一种在一些国家被批准用于中到重度克罗恩病的聚乙二醇化抗肿瘤坏死因子a抗体。

“这项回顾性汇总分析的目的是评价赛妥珠单抗在克罗恩病患者中的安全性，梅奥诊所Edward V. Loftus Jr.博士同事们说。“这些数据使我们能够确定临床上重要不良事件的发生率，作为衡量整个研究安全性的标准。”

研究人员评估了来自38个国家的5项安慰剂对照试验、9项开放性试验和一项单剂量方案研究的数据。总体而言，2570例中至重度克罗恩病患者使用赛妥珠单抗。

他们分别分析了安慰剂对照试验数据（研究的持续时间，6-38周）和所有赛妥珠暴露的患者（研究的持续时间，6-362周），计算第一次给药到70天后最后一次给药的不良事件发生率。平均治疗时间为254天，5.8%的患者进行了7年以上的治疗。

Placebo对照试验数据显示，治疗组和安慰剂组的不良事件发生率类似（31.35比24.33每100患者年）。而与安慰剂组相比，治疗组严重感染的风险增加（RR=1.57），接受短期治疗的患者中严重感染（8.49每100患者年），恶性肿瘤（1.01每100患者年），银屑病（1.01每100患者年）和银屑病样皮炎（0每100患者年）的发生率较低。

所有的研究数据表明，长期治疗患者严重感染（6.47每100患者年），恶性肿瘤（0.8每100患者年），银屑病（0.93每100患者年）和银屑病样皮炎（0.09每100患者年）的发生率仍然很低。

研究人员总结说，总体来看，不良事件的发生率随着时间的推移是稳定的，这表明不良事件的风险不会随长期使用而增加。

文献来源：Safety of Long-Term Treatment With Certolizumab Pegol in Patients with Crohn's Disease, Based on a Pooled Analysis of Data From Clinical Trials.Clin Gastroenterol Hepatol 2016 Jul 24;[Epub ahead of print] PMID:27464588

编译自：Long-term Cimzia therapy safe in patients with Crohn's disease ，August 24，2016