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Lancet Diabetes Endocrinol:GLP类似物Semaglutide比甘精胰岛素疗法更具优势

诺和诺德公司近日宣布,GLP类似物Semaglutide对二甲双胍效果不佳的II型糖尿病患者比甘精胰岛素疗法更具优势,该研究结果发表于Lancet Dibetes Endo。

在一项名为SUSTAIN 4的IIIa期临床试验中,1089名18岁以上的,单独使用二甲双胍或与磺脲类药物联合血糖控制效果不佳的、且未经过胰岛素治疗的II型糖尿病患者参与了临床研究。其中362名受试者接受0.5 mg的Semaglutide(每周注射一次),360名受试者接受1.0mg的Semaglutide(每周注射一次),360名受试者接受每天一次的甘精胰岛素(起始剂量为10 IU),试验治疗一共持续30周。

试验的主要终点是从开始到30周平均糖化血红蛋白变化,次要终点是从开始到30周的平均体重变化。

结果显示,对于平均糖化血红蛋白,30周后,0.5mg Semaglutide组减少1.21%(95% Cl 1.10至1.31), 1.0mg Semaglutide组减少1.64%(95% Cl 1.54至1.74),而甘精胰岛素组平均糖化血红蛋白仅减少0.83%(95% Cl 0.73-0.93);平均体重起始基线为93.45 kg (SD 21.79),治疗30周后,0.5mg Semaglutide组与1.0mg Semaglutide组体重分别减少3.47 kg(95% CI 3.00-3.93)和5.17 kg(95% CI 4.71-5.66),而甘精胰岛素组体重增加1.15 kg。2个剂量的Semaglutide 组严重低血糖发生率均低于甘精胰岛素组,试验中有6名病人死亡(Semaglutide组4人,甘精胰岛素组2人;5人死因为心血管疾病,Semaglutide组1人死于胰腺癌),Semaglutide组最常见的不良事件为恶心(21% vs 22%,0.5mg vs 1mg),甘精胰岛素组为鼻咽炎(12%)。

研究者认为,相比甘精胰岛素,Semaglutide可以更好的控制糖化血红蛋白和体重,减少低血糖的风险,耐受性好,安全性与其他类似的GLP-1受体激动剂的相当。

原文出处:

Vanita R Aroda, MD, Prof Stephen C Bain et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised,open-label,parallel-group,multicentre,multinational,phase 3a trial Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar 23.

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