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R-CHOP+来那度胺维持治疗,DLBCL预后如何?

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最近一项新研究( REMARC)表明,对R-CHOP 一线治疗反应的老年弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)接受来那度胺维持治疗后,无进展生存期(PFS)显著延长。该3期研究结果发表于Journal of Clinical Oncology上。


Catherine Thieblemont教授等表示,REMARC研究是首次表现出维持方案带来PFS获益的3期试验,之前报道的研究中,不管是新药加至R-CHOP方案中,还是诱导期间(比如联合贝伐单抗))或R-CHOP治疗后进行联合作为维持方案,结果均未表现出这样的PFS获益。


治疗方案


该研究共纳入650例先前未接受过治疗的DLBCL患者或其他侵袭性B细胞淋巴瘤患者,年龄60~80岁。所有患者经过6~8个周期的R-CHOP治疗均获得部分或完全缓解,随后随机接受21天的来那度胺维持治疗(25 mg/d)或安慰剂维持治疗,28天为1个周期,共治疗24个月。


来那度胺组中61%的患者过早地停止治疗,而安慰剂中有41%的患者过早地停止治疗。


细胞起源亚组分析


中位随访39个月,来那度胺组和安慰剂组的中位PFS分别为未达到和58.9个月。亚组分析显示,男性与女性、年龄调整后的IPI评分0~1与2~3以及年龄小于70岁与超过70岁之间均未表现出PFS获益差异,并且均未达到中位总生存期。依据细胞起源的亚组分析显示,生发中心B细胞型患者经来那度胺维持治疗后的中位PFS获益与安慰剂治疗后的PFS获益差异显著,分别为60.9 个月vs 52.7个月。


另外,维持治疗期间,来那度胺组中约1/3的患者从部分缓解转换为完全缓解(安慰剂组:29%),中位转换时间约6个月,与安慰剂组无显著差异。研究人员表示,这种转换可能与诱导治疗有关,与维持治疗无关。


来那度胺组中最常见的3/4级不良反应为中性粒细胞减少(56% vs 22%)和皮肤反应(5% vs 1%)。


研究人员总结到,应进一步识别解释来那度胺这一作用的预测性生物标志物,为来那度胺应用到其他侵袭性B细胞肿瘤如DLBCL、3B滤泡淋巴瘤以及转化型惰性淋巴瘤的常规治疗中奠定基础。


编译自:Maintenance Lenalidomide Delayed Progression After R-CHOP for DLBCL.CancerNetwork.2017

 

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