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维多株单抗(Vedolizumab)或是难治性炎症性肠病儿童的福音

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根据一项回顾性研究,抗整合素抗体vedolizumab对难治性儿童炎症性肠病(IBD)也可能有效。相关内容在线发表于J Crohns Colitis上。


“Vedolizumab是另一种治疗选择,”来自以色列Shaare Zedek医学中心的Oren Ledder博士说。“它并不是普遍有效,但它确实大大帮助了多种治疗方法无效的约40%的溃疡性结肠炎(UC)患者和约25%的克罗恩病(CD)患者。”


Vedolizumab已被批准用于UC和CD诱导缓解和维持,并已标签外用于已用尽其他疗法的IBD儿童。但Ledder博士及其同事发现,两项有关vedolizumab治疗的病例系列产生了不一致的结果,一项纳入52名儿童,一项纳入21名儿童。 


研究团队使用了来自欧洲和以色列19家医疗中心的数据,涉及所有至少注射过一次vedolizumab的儿童。所有的孩子都曾暴露于抗TNF药物,63%在vedolizumab治疗开始前有中度或重度疾病活动。


在随访期间,14例患者(22%)停止vedolizumab治疗,只有1例不良反应。主要结果,14周的治疗成功率, UC儿童为37%,CD儿童为14%。最后一次随访的缓解率,UC为39%,CD为24%。儿童患者基线和随访结肠镜评估中,15%的UC患者和17%的CD患者达到黏膜愈合。25名儿童中有6名在基线和随访期的粪便钙卫蛋白测量达到深度缓解。


缓解率与性别、诊断年龄、病程、CRP、肛周疾病的存在、先前抗TNF失败的原因、CD疾病部位或UC疾病程度无关。


10名儿童(17%),包括4名CD患者和6名UC患者在中位4个月的时间内接受手术切除。没有严重的药物不良反应事件。


研究人员指出:“在我们的队列中,剂量是以成人推荐剂量为基础,以及非标准化的、以体重为基础的调整。由于儿童体重小于30kg,最佳剂量按体表面积(BSA),直到正式的剂量可用前,按照175mg/BSA是可行的,体重超过40kg按成人剂量。”


Ledder博士说。“与以前的生物疗法相似,只要有效,我们不一定要有计划的终止日期。经过长时间的深度治疗后,还有一个讨论药物假期的空间。在我们的研究中,这种情况尤其明显,绝大多数患者由于多次治疗失败而病情严重。”


他说:“我们还处在了解这种新药的早期阶段,需要更多的数据。随着未来几年新的药物开始出现,我们希望能提高我们预测哪些病人对不同治疗方案能作出应答的能力,以便更及时的指导适当的治疗。”


文献来源:Vedolizumab in pediatric inflammatory bowel disease: a retrospective multi-center experience from the Paediatric IBD Porto group of ESPGHAN.J Crohns Colitis 2017 Jun 9;[Epub ahead of print] PMID:28605483

 

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