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NEJM :帕妥珠单抗辅助曲妥珠单抗和化疗可改善HER2阳性早期乳腺癌患者的预后!

人类表皮生长因子受体2(HER2)-阳性乳腺癌患者在术前接受帕妥珠单抗治疗使得病理完全反应的速率增加了,而采用帕妥珠单抗辅助曲妥珠单抗和化疗治疗可增加转移性疾病患者的整体生存率。近日,在权威杂志NEW ENGL J MED上发表了一篇研究文章,研究人员研究帕妥珠单抗辅助曲妥珠单抗和化疗治疗是否能改善HER2阳性早期乳腺癌患者的预后。

方法
研究人员将研究对象随机分为非阳性或高风险非负性HER2阳性可行手术的乳腺癌患者,受试者们接受了帕妥珠单抗或安慰剂附加标准的辅助化疗加上1年的曲妥珠单抗治疗。研究人员估计了3年的无创无病生存率:帕妥珠单抗组为91.8%,安慰剂组为89.2%。

结果
在受试人群中,经随机分配接受帕妥珠单抗治疗的2400名患者和安慰剂治疗的2405名患者中有63%的人患有非阳性疾病,36%的患者有激素受体阴性的疾病。帕妥珠单抗组中有171例患者(7.1%)出现疾病复发,安慰剂组中有210例患者(8.7%)中出现疾病复发[危险比(HR):0.81;95%置信区间:0.66到1.00;P = 0.045]。帕妥珠单抗组3年的无创无病生存率估计为94.1%,安慰剂组3年的无创无病生存率估计为93.2%。在非阳性疾病患者的队列中,帕妥珠单抗组3年的无创无病生存率估计为92.0%,而安慰剂组为90.2%(侵袭性疾病事件的风险比:0.77;95% CI:0.62到0.96;P = 0.02)。在非负性疾病患者的队列中,帕妥珠单抗组3年的无创无病生存率估计为97.5%,而安慰剂组为98.4%(侵袭性疾病事件的风险比:1.13;95% CI:0.68到1.86;P = 0.64)。在这两种治疗组中,心脏衰竭、心脏死亡和心脏功能障碍都不常见。3级及以上的腹泻几乎只发生在化疗期间,帕妥珠单抗组比安慰剂组更频繁地出现腹泻(9.8%和3.7%)。

结论:
HER2阳性可行手术的乳腺癌患者人群中,帕妥珠单抗辅助曲妥珠单抗和化疗这一治疗方法可显著改善患者的无创无病生存率!相比于安慰剂组,腹泻在帕妥珠单抗组中更常见。

参阅文献
Gunter von Minckwitz,Marion Procter,Evandro de Azambuja,et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. NEJM. 2017 July. doi: 10.1056/NEJMoa1703643


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