【ESC 2017】EMPATHY研究质疑糖尿病视网膜病变患者强化他汀治疗的效果

已知糖尿病是心血管事件发生的主要危险因素，而目前全球糖尿病的急剧增加使得心血管疾病的挑战变得更加严重。因此，需要更好的治疗方法来预防心血管疾病的发生，特别是在高风险患者，如糖尿病并发症患者。

EMANATE试验聚焦于预防糖尿病视网膜病变患者首次心血管事件的发生，首次探究了高危患者中强化 VS 标准他汀治疗在达到目标LDL胆固醇水平的效果。

这项前瞻性试验共纳入了日本772家医院及家庭诊所的5042名高胆固醇血症、糖尿病视网膜病变且无冠心病史的患者。将其随机分为强化治疗和标准治疗组，治疗时间最长为5.5年。

强化治疗组LDL胆固醇目标为＜70 mg/dL，标准治疗组为100~120 mg/dL。主要终点是心血管事件或心血管事件死亡的综合发生率。平均随访37个月。

结果显示，强化治疗组主要终点并未显著降低(HR, 0.84; 95% CI, 0.67–1.07; p=0.15)。但是，研究发现强化治疗可显著降低脑血管事件（脑梗或脑血管重建）的发生(HR, 0.52; 95% CI, 0.31–0.88; p=0.01)，尤其是脑梗(HR, 0.54; 95% CI, 0.32–0.90; p=0.02)。

对达到LDL胆固醇目标水平的患者进行析因分析显示，基于他汀降脂的强化疗法显著降低了主要终点的发生(HR, 0.48; 95% CI, 0.28–0.82; p=0.007)。

总之，该研究结果表明，对于高危患者来说，控制LDL胆固醇＜70 mg/dL十分重要。未来仍需进一步的研究来确认这个强化的目标是否真的有用，如果有用，将探究如何在临床机构中使更多的患者达到这个目标。

参阅文献：

Japanese study questions benefit of treat-to-target statin therapy in diabetic retinopathy (EMPATHY). 29 Aug 2017.