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JCO:沙利度胺预防高致吐化疗引起的延迟性恶心呕吐的疗效

大家都知道化疗常见副作用之一就是恶心和呕吐,如何解决这一问题也是大家研究的热点。近日在JCO上发表的一篇文章则研究了沙利度胺(THD)在接受高致吐性化疗(HEC)患者中对于预防延迟性恶心和呕吐的疗效和安全性。

研究人员进行了一项随机、双盲、阳性对照的III期临床试验,未经化疗的癌症患者接受含顺铂或环磷酰胺-阿霉素/阿奇霉素≥50 mg/m2的HEC治疗方案,并随机分配至THD组(100mg,每日两次,在1-5天)或安慰剂组,两组都接受帕洛诺司琼(第1天0.25mg)和地塞米松(第1天12mg;2-4天,8mg)。主要终点为在延迟期(25-120h)呕吐的完全缓解--没有呕吐或使用急救药物。通过4-点里克特量表评估在第1-5天的恶心、厌食(0,无症状;3,严重),通过欧洲癌症研究和治疗组织的QLQ-C30第3版评估患者在第1天-6天的生活质量。

该研究共纳入656例患者,其中638例患者可评价:317例在THD组而321例在对照组。与安慰剂组相比,THD组延迟和整体(0-120h)呕吐的完全缓解率明显提高:分别为76.9% vs.61.7%(p<0.001)和66.1% vs.53.5%(p=0.001)。THD组的未恶心率也明显提高(延迟:47.3%vs.33.3%;p<0.001;总体:41% vs.29.6%;p=0.003),平均厌食评分较低(0.44 ± 0.717 v 0.64 ± 0.844; P = .003)。不良反应为轻至中度,THD组有镇静增加、头晕、便秘和口干,但是比化疗的后生活质量还是好多了。

由上述研究我们不难发现沙利度胺联合帕洛诺司琼和地塞米松能够显着提高在化疗初治患者中由HEC所致迟发性恶心和呕吐的预防。

参阅文献:

Lingyun Zhang.et al. Efficacy of Thalidomide in Preventing Delayed Nausea and Vomiting Induced by Highly Emetogenic Chemotherapy: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial (CLOG1302 study).  J CLIN ONCOL.2017.


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