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绝经后早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗:单药 vs 序贯哪家强?

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乳腺癌是中国女性发病率最高的癌症,癌症死亡原因位居第六。在中国,近年临床发现乳腺癌逐渐显现两个发病高峰期的趋势,一个是绝经前后,另一个是绝经后5-10年。2017年9月,发表在《Lancet Oncol.》的一项10年随访的3期试验调查了他莫昔芬+依西美坦用于绝经后妇女早期乳腺癌辅助内分泌治疗的长期随访结果。


主要背景


在5年的中位随访之后,他莫昔芬+依西美坦辅助多国(TEAM)试验报道,在激素受体阳性乳腺癌绝经后患者中,依西美坦单药治疗与他莫昔芬序贯依西美坦治疗相比,无疾病生存期两组无差异。由于确诊后5年时间激素受体阳性乳腺癌的复发风险保持线性关系,研究者分析了该试验的长期随访结果。



主要方法


TEAM试验是一项多中心,开放标签,随机,对照的3期试验,其中包括来自9个国家的绝经后早期激素受体阳性乳腺癌患者。患者通过计算机生成的随机置换区组方法(4-8)随机分配(1:1)至5年口服依西美坦单药治疗(25 mg每天一次)或口服他莫昔芬(20 mg,每天1次)序贯方案随后使用依西美坦,持续5年。在IES试验发表后,方案进行了修改(2004年12月13日)。分配至他莫昔芬组的患者在2.5至3.0年后转换至依西美坦疗法,总治疗时间为5年。主要终点是10年随访时无疾病生存期。



主要结果


TEAM试验中9776例患者中的6120例患者纳入目前的意向性治疗分析。中位随访期9.8年(IQR 8·0-10·3)。随访期间,依西美坦组3075例患者中921例(30%),顺铂组3045例患者中有929例(31%)有无病生存事件。依西美坦组10年无病生存率为67%(95%CI 65-69),连续组为67%(65-69)(风险比为0·96,0·88-1.05; p = 0·39)。

图:无进展生存期

主要结论


TEAM试验的长期发现证实,依西美坦单独治疗和他莫昔芬随后使用依西美坦的序贯治疗方案是绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗的合理选择。这些结果表明临床医生可以根据患者偏好,合并症和耐受性相应地个性化选择辅助内分泌治疗方案。


参考文献

Adjuvant tamoxifen and exemestane in women with postmenopausal early breast cancer (TEAM): 10-year follow-up of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2017 Sep;18(9):1211-1220.

 

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