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ERS 热点话题四:TRIBUTE 研究进一步证实 LAMA/LABA 联合 ICS 治疗,重度至极重度慢阻肺患者更多获益

GOLD 推荐,对于有急性加重史的中度至极重度慢阻肺患者,吸入糖皮质激素(ICS)联合长效β受体激动剂(LABA)治疗改善肺功能、健康状况和降低急性加重(A 类证据)。可见, 联合 ICS 治疗在慢阻肺治疗中发挥着重要作用。

然而, 2016 年 5 月发表在《新英格兰杂志》上的 FLAME 研究却得出了不同的结论 1。Wedzicha JA 等认为,LABA/LAMA 组不仅非劣于 LABA/ICS 组,还能更有效降低慢阻肺总急性加重率,延长第一次慢阻肺急性加重发生时间,降低中重度急性加重发生率。此研究结果一出,引起了众多学者和临床医生关注。这是否意味着:ICS 在慢阻肺治疗中并没有那么重要了呢?但深度挖掘该研究后可以发现:

这是一个为期 52 周的随机双盲双模拟非劣效性研究,入组有急性加重史的慢阻肺患者,然而仔细分析了入组人群中,大部分为非频繁急性加重史的慢阻肺患者,仅 19.3% 的研究人群在过去的 12 个月内经历了 2 次或以上的中到重度急性加重,而 LAMA/LABA 并没有显示在这些患者中的优效性

今年欧洲呼吸协会年会(ERS)上,TRIBUTE 研究比较了三联药物 ICS/LAMA/LABA(丙酸倍率米松/格隆溴铵/富马酸福莫特罗)与 LAMA/LABA(格隆溴铵/马来酸茚达特罗)在降低重度至极重度慢阻肺患者急性加重方面的疗效。研究发现,经过 52 周的治疗,相比 LAMA/LABA,ICS/LAMA/LABA 能更有效降低中重度急性加重率;且两组药物安全性相似。这一研究说明 ICS/LAMA/LABA 在慢阻肺管理中优于 LAMA/LABA;该研究证明,在双支扩剂基础上,含有 ICS 治疗方案可使患者有更多获益。

2016 年,Lee SD 等在《呼吸杂志》上发表了一项研究 3。研究针对东亚人群,比较了 ICS/LABA/LAMA(布地奈德/福莫特罗/噻托溴铵)和单用 LAMA(噻托溴铵)的疗效和安全性。这个为期 12 周的随机平行多中心开放标签研究发现,相比单用 LAMA 治疗,ICS/LABA/LAMA 联合治疗可降低慢阻肺急性加重率,延长第一次急性加重发生间隔,可显著改善健康相关生活质量(HRQoL)。且 ICS/LABA/LAMA 联合治疗耐受性良好。这个研究进一步证明了 ICS 在东亚慢阻肺治疗中的重要积极作用。

Trudo F 等于 2015 年发表在《国际慢阻肺疾病杂志》上针对美国真实世界的研究也得到了类似的结论 4。这个研究比较了新使用 ICS/LABA(布地奈德/福莫特罗)和 LAMA(噻托溴铵)的成年慢阻肺患者的疗效。研究发现,与单用 LAMA 相比,ICS/LABA 与延长第一次慢阻肺急性加重发生间隔、减少慢阻肺急性加重风险、降低医疗资源利用、减少医疗费用支出等相关。

上述研究证明,联合 ICS 治疗在减少慢阻肺急性加重方面仍旧意义重大, 且与单用 LAMA 相比,ICS/LABA 治疗与改善慢阻肺患者健康水平、减少医疗费用支出相关,在慢阻肺管理中能发挥积极有效的作用。

参考文献

1. Jadwiga A., Wedzicha, Donald Banerji, et al. Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for COPD. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2222-34

2. TRIBUTE study shows superiority of Chiesi’s Trimbow® (Beclometasone dipropionate (BDP), Formoterol fumarate (FF) and Glycopyrronium (GB)) over Ultibro® (indacaterol/glycopyrronium) in reducing COPD exacerbations. 2017 ERS. Chiesi Press Release.

3. Lee SD, Xie CM, Yunus F, et al. Efficacy and tolerability of budesonide/formoterol added to tiotropium compared with tiotropium alone in patients with severe or very severe COPD: A randomized, multicentre study in East Asia. Respirology. 2016 Jan;21(1):119-27.

4. Trudo F, Kem DM, Davis JR, et al. Comparative effectiveness of budesonide/formoterol combination and tiotropium bromide among COPD patients new to these controller treatments. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Sep 28;10:2055-66.


本文内容由阿斯利康医学部提供

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