J Clin Oncol：替雷利珠单抗二线治疗晚期/转移性食管鳞状细胞癌的效果

2020年，食管癌（EC）仍是全球第七大常见的癌症，也是第六大癌症相关死亡原因。食管鳞状细胞癌（ESCC）是最常见的病理类型，约占全部食管癌的85%。目前转移性ESCC的预后较差，5年生存率只有5.2%。转移性ESCC患者一线系统治疗后的治疗选择有限。

本研究是一项开放标签的3期试验，招募了经一线系统治疗后肿瘤进展的晚期或转移性ESCC患者，随机（1:1）分成两组，接受抗PD-1抗体替雷利珠单抗（200 mg/3周）或化疗（研究者选择的紫杉醇、多西他赛或伊立替康）。主要终点是总生存期。次要终点是PD-1阳性（TAP）评分≥10%的患者的总生存期。

两组所有患者的总生存率

总体上，从11个国家或地区招募了512位患者。终分析时，已发生了410例死亡事件，与化疗组相比，替雷利珠单抗组所有患者的总生存期均显著延长（中位中生存期：8.6 vs 6.3个月；风险比[HR] 0.70，p=0.0001），TAP≥10%的患者的总生存期也相对延长（10.3 vs 6.8个月；HR 0.54，p=0.0006）。在所有预定义的亚组中观察到了一致的生存获益，包括由基线TAP评分、地区和种族定义的亚组。

两组TAP评分≥10%的患者的总生存率

在所有患者中，与化疗相比，替雷利珠单抗治疗与更高的客观缓解率（20.3% vs 9.8%）和更持久的抗肿瘤缓解（中位缓解时间：7.1 vs 4.0个月）相关。与化疗组相比，替雷利珠单抗组经历3级及以上治疗相关不良反应事件的患者更少（18.8% vs 55.8%）。

两组所有患者的无进展生存率

综上，与化疗相比，替雷利珠单抗作为二线治疗方案可显著延长晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的总生存期，且安全性好。此外，PD-1阳性评分≥10%的患者也可从替雷利珠单抗治疗中明显获益。

 

原始出处：

Lin Shen, et al. Tislelizumab Versus Chemotherapy as Second-Line Treatment for Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RATIONALE-302): A Randomized Phase III Study. Journal o.f Clinical Oncology. April 20, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01926.