艾托格列净肾脏保护作用再获支持，VERTIS CV试验预设分析结果公布

艾托格列净（Ertugliflozin）是一种钠-协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i），具有控糖、减重、降压的作用，既往研究显示，该药具有显著的心脏和肾脏获益。近日发表的一项安慰剂对照试验分析结果表明，SGLT2抑制剂艾托格列净有望保护合并性（ASCVD）患者的肾功能。研究者还发现，艾托格列净减缓了所有参与者的eGFR下降，无论基线时患者肾脏状况如何。

艾托格列净具有肾功能保护作用

研究者对VERTIS CV试验作了预设的分析，评估艾托格列净对eGFR斜率的影响，将eGFR下降率≥0.75 ml/min/1.73 m²/年作为肾脏病进展的替代指标。研究纳入8,246名基线eGFR至少为30 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病合并ASCVD患者，随机分配到艾托格列净组（5 mg或15 mg）或安慰剂组。根据KDIGO分类，48.8%的患者风险低，32%风险中等，19.3%风险高。中位随访时间3年。

与安慰剂相比，艾托格列净与eGFR下降较少相关，肾功能得到更好地保留。第6-52周，两组的年最小二乘平均eGFR斜率分别为-0.12 mL/min/1.73 m²和1.62 mL/min/1.73 m²，两组差异为1.74 mL/min/1.73 m²。第6-156周，两组的年最小二乘平均eGFR斜率分别为-1.51 mL/min/1.73 m²和-0.32 mL/min/1.73 m²，差异为1.19 mL/min/1.73 m²。第0-156周，调整后的差异为1.06 mL/min/1.73 m²。

分析显示，对2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者，艾托格列净有肾功能保护作用。

使用eGFR斜率评估肾功能下降

多伦多大学的David Cherney博士等在文章中写道，最近的试验使用eGFR随着时间的推移持续显著下降某一百分比的风险作为肾脏结局研究中临床终点的替代指标。在大多数情况下，eGFR下降≥40%是最合适的衡量标准，正在形成共识。然而，这一替代指标并不适用于所有人群、干预措施或肾脏病的早期阶段。

另一种评估方法是将eGFR斜率作为的替代指标。在临床研究中使用eGFR斜率作为进展的替代指标得到了美国国家肾脏基金会（NKF）工作组的支持。

文献索引：David Cherney, Francesco Cosentino, Samuel Dagogo-Jack, et al. Ertugliflozin and Slope of Chronic eGFR. CJASN 2021, 16(7).