J Clin Oncol：卡培他滨加用奥沙利铂可作为II-III期结直肠癌的替代辅助治疗

奥沙利铂联合氟嘧啶治疗6个月是高危型II-III期结直肠癌 (CRC) 的标准辅助治疗之一。但是，在不影响疗效的情况下减少神经毒性的奥沙利铂最佳持续用药时间尚未完全明确。

该研究是一项开放标签、随机、非劣效性的III期临床试验，招募了高危型II-III期CRC患者，随机分至奥沙利铂3个月组或6个月组，同时所有患者接受6个月的氟嘧啶治疗。主要终点是无病生存率（DFS），非劣效性边界是风险比（HR）为1.25。

两组的DFS率

总体上，共有1788位患者被随机分至6个月组（n=895位）或3个月组（n=893）；6个月组和3个月组分别有83.6%和85.7%的患者完成了治疗。6个月组的任何级别的神经毒性的发生率高于3个月组（69.5% vs 58.3%，p<0.0001）。6个月组和3个月组的3年DFS率分别是83.7%和84.7%（HR 0.953, p=0.0065），在非劣效性边界内。

两组DFS率的亚组分析

在接受卡培他滨+奥沙利铂治疗的III期结直肠癌患者中，3个月组的3年DFS率并不劣于6个月组（HR 0.713，p=0.0009）。但是，在接受氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂治疗的高风险II期-III期CRC患者中，未能证实3个月组与6个月组相比的非劣效性。

综上，该研究结果表明，在卡培他滨治疗6个月的基础上加用3个月的奥沙利铂可作为III期结直肠癌的替代辅助治疗。

 

原始出处：

Kim Seung Tae,Kim Sun Young,Lee Jeeyun et al. vOxaliplatin (3 months 6 months) With 6 Months of Fluoropyrimidine as Adjuvant Therapy in Patients With Stage II/III Colon Cancer: KCSG CO09-07.[J] .J Clin Oncol, 2022, undefined: JCO2102962.