2022年介入心脏病学领域十大进展｜年终盘点

近日，EUR HEART J汇总了2022年介入心脏病学领域取得的十大研究进展。本篇对此进行了整理，以飨读者。

 

 

图1 介入心脏病学2022年度进展

注：IC，冠状动脉内；ACS，急性冠状动脉综合征；PCI，经皮冠状动脉介入治疗；TAVI，经导管主动脉瓣植入术；MACE，主要不良心血管事件；DAPT，双联抗血小板治疗；HF，心力衰竭；ESRF，终末期肾衰竭；RRT，肾脏替代疗法；MR，二尖瓣反流

 

急性冠状动脉综合征（ACS）

 

自《2020 ESC非ST段抬高型急性冠脉综合征患者管理指南》发布以来，对于高危非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）患者在早期（入院后24h内）进行有创治疗的临床获益一直存在争议。

 

1.早期 vs. 延迟侵入性治疗

 

一项纳入17项随机对照试验、10209例患者的荟萃分析探究了NSTE-ACS患者进行早期或延迟侵入性治疗策略对临床预后的影响。

 

研究显示，早期进行侵入性治疗可显著降低复发性缺血风险和住院时间，但两组患者在降低全因死亡（主要终点）、心肌梗死、心衰再入院、再次血运重建或卒中风险方面没有显著差异。

 

这些数据或有助于改善早期侵入性治疗策略对患者的选择，同时可优化医疗资源的利用。

 

2.血小板功能/基因指导的P2Y12受体抑制剂治疗

 

12月份发表的一项网状荟萃分析探究了ACS患者进行血小板功能或基因检测指导治疗与常规进行P2Y12受体抑制剂（普拉格雷或替格瑞洛）治疗的相对安全性和有效性。研究的主要疗效终点为主要不良心血管事件（MACE），主要安全性终点为出血事件。

 

本试验共纳入15项随机对照试验的61698例患者。研究显示，指导治疗与MACE减少相关，且出血事件风险未显著增加。

 

PCI不能使稳定的缺血性心肌病患者获益更多

 

与最佳药物治疗（OMT）相比，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是否能使缺血性心肌病患者获益更多一直备受争议，今年发表的REVIVED-BCS2试验对此进行了探究。

 

该试验纳入了700例稳定的缺血性心肌病患者（LVEF≤35%），并随机分入PCI组（347例）和OMT组（353例）。患者解剖结构符合PCI要求，且存活心肌较多。

 

中位随访41个月显示，PCI组和OMT组患者死亡或因心衰住院的主要终点没有显著差异（37.2% vs 38.0%，HR=0.99；P=0.96）。在第6个月和12个月时的LVEF或生活质量评分也没有显著差异。

 

通常情况下，未明确诊断的心肌病患者会被要求进行冠脉造影检查，以确定有无冠状动脉疾病（CAD），从而对适应证患者进行血运重建，进而改善心室功能和预后。REVIVED-BCIS2试验结果的发布颠覆了这种观念，同时也提出是否可进一步细化患者和病变选择，以识别可在PCI中获益的亚组患者。

 

FFR vs. IVUS指导的PCI

 

FLAVOUR前瞻性、随机试验在中度狭窄的患者中，比较了血流储备分数（FFR）和血管内超声（IVUS）指导下的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）对临床预后的影响。

 

研究纳入了1682例接受PCI治疗的中度狭窄患者，并以1:1比例分为FFR组和IVUS组。

 

研究显示，FFR组患者在24个月时的死亡、心肌梗死或血运重建的主要复合事件结局不劣于IVUS组。

 

此外，西雅图心绞痛问卷（SAQ）报告的两组患者的症状相似。有趣的是，随着技术的发展和资源利用率的提高，IVUS指导的PCI在临床中更为常见。

 

结构性心脏病相关介入治疗

 

除冠脉介入治疗外，2022年还发表了几篇经皮二尖瓣和主动脉瓣疾病治疗相关的重要试验。

 

1.COAPT试验事后分析

 

COAPT试验的一项事后分析探究了经导管二尖瓣修复术（TMVr）对伴严重二尖瓣反流（MR）且基线肾功能不全的心衰患者的影响。

 

该试验共纳入614例患者，并随机分为TMVr联合指南导向药物治疗组，或单独进行指南导向药物治疗组。

 

研究结果显示，TMVr联合指南导向药物治疗可改善患者预后，且与肾功能障碍无关。更为重要的是，其可减少新发终末期肾功能障碍和肾替代治疗的需求。

 

2.CLASP IID试验

 

CLASP ⅡD前瞻性、多中心、随机对照研究探究了PASCAL系统与MitraClip系统在手术风险较高的有明显症状的严重退行性MR患者中的安全性和有效性。

 

研究纳入了180例患者，并以2:1随机分配到PASCAL治疗组和MitraClip治疗组。随访6个月。

 

预先指定的中期分析显示，在30天时的MACE方面，PASCAL组或优于MitraClip组（3.4% vs 4.8%），且在6个月时，PASCAL组MR≤2+的患者比例有降低趋势，生活质量也显著改善。

 

3.TAVR期间的脑栓塞保护

 

应用经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）进行主动脉瓣狭窄治疗时，可能会导致碎片栓塞。脑栓塞保护（CEP）装置可捕捉碎片，降低卒中风险。PROTECTED TAVR试验旨在探究CEP在TAVR术中的疗效和安全性。

 

研究共纳入3000例患者，被随机分配入CEP组（1501例）或对照组（1499例）。

 

研究显示，TAVR术后72h内或出院前的卒中发生率，在CEP组和对照组患者中无显著差异（2.3% vs 2.9%，p=0.30）。CEP组和对照组患者，致残性脑卒中，死亡率，卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）或谵妄，及急性肾损伤的发生率也没有显著差异。

 

研究提示，使用CEP装置对围术期卒中的发生率没有显著影响。

 

4.FlowTriever机械血栓切除术治疗肺栓塞

 

FLASH前瞻性、多中心的单臂临床注册试验探讨了FlowTriever机械血栓切除术治疗肺栓塞的临床研究。

 

研究共纳入了799例接受FlowTriever系统治疗的中高危肺栓塞患者。

 

研究显示，在随访30天时，真实世界患者的全因死亡率<1%，大出血发生率（1.4%）和其他主要不良事件发生率也较低（0.4%），提示FlowTriever的安全性较好。除此之外，FlowTriever还可显著改善患者的血流动力学和多种功能结局。

 

医脉通编译自：Emanuele Barbato, Margaret McEntegart, Tommaso Gori. The year in cardiovascular medicine 2022: the top 10 papers in interventional cardiology, European Heart Journal. (2023) 00, 1–3.