Clin Cancer Res:紫杉醇加用Napabucasin治疗晚期胃/胃食管交界腺癌的疗效
2020年,全球约有110万人确诊胃癌,76.9万人死于胃癌。目前,手术仍是胃癌的唯一潜在治愈性治疗措施。但是,约60%的患者确诊时已是局部晚期或已发生转移。几乎所有晚期胃癌患者经一线治疗后都会发生进展,或表现为原发难治性疾病。
BRIGHTER研究旨在比较紫杉醇加用或不加用Napabucasin(也称为BB608或BBI-608,一种靶向STAT3蛋白的新型靶向药)作为二线治疗晚期胃或胃食管交界(GEJ)腺癌的疗效。
该研究是一项双盲的3期临床试验,受试患者被1:1随机分至Napabucasin(480 mg*2/天)+紫杉醇(80 mg/m2,静脉,3-4周一次)组或安慰剂+紫杉醇组。主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性。
总体上,共有714位患者被随机分至Napabucasin组(n=357)和安慰剂组(n=357)。72.1%的男性,74.6%的是胃腺癌,46.2%的已发生腹膜转移。中期分析发生了380例死亡后揭盲。发生了565例死亡后进行了最终疗效分析。
两组的OS率
中位随访了6.8个月。Napabucasin组和安慰剂组的OS(6.93 vs 7.36个月)、PFS(3.55 vs 3.68个月)、ORR(16% vs 18%)和DCR(55% vs 58%)均无显著差异。
两组的不良反应发生情况
Napabucasin组和安慰剂组3级及以上不良反应的发生率分别是69.5%和59.7%,3级及以上腹泻的发生率分别是16.2%和1.4%。
综上,紫杉醇加用Napabucasin并不能改善预处理的晚期胃腺癌或GEJ腺癌患者的生存预后。Napabucasin的安全性与既往报道的一致。
原始出处:
Manish A. Shah, Kohei Shitara, Florian Lordick, et al; Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Paclitaxel ± Napabucasin in Pretreated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. Clin Cancer Res 2022; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-4021
- 上一篇
胃癌流出道梗阻诊治中国专家共识正式发布!
近日,由中国抗癌协会胃癌专业委员会主办,中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师委员会和中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会协办,解放军总医院第一医学中心普通外科医学部胃部外科承办的“胃癌流出道梗阻诊治专家共识定稿会”顺利召开。 在中国抗癌协会胃癌专业委员会的组织领导下,解放军总医院普通外科医学部主任陈凛教授牵头,联合《中国实用外科
- 下一篇
西南大学崔红娟教授团队发现促进胃癌增殖新机制!
导读:胃癌(GC)是全球最普遍的疾病之一,因其反复发作,耐药性强,对周围正常组织和血管形成的高度侵袭等特点,对现代人类的健康造成严重威胁,且日益年轻化。除此之外,由于人们饮食习惯的多样化和工作压力的加大以及早期胃癌没有特殊症状,患者一旦确诊通常处于晚期。所以,探究胃癌的发病机制及分子机理,以寻找出针对性的临床策略和治疗靶点是我们的首要目标。 近日,西南大学家